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欧美视频 举办全省药物临床试验质量管理规范(GCP)检查实训班

发布日期:2026-11-06 18:06:26 来源: 点击:

近日,由省药品监督管理局检查中心主办、欧美视频 药物临床试验机构承办的全省药物临床试验质量管理规范(GCP)检查实训班在欧美视频 举办。此次实训班是该类活动首次在我省医疗机构现场举办。

本次实训突出“实景、实战、实效”导向,以机构办公室、资料保管室、GCP药房为教学现场,深入泌尿外科专业组开展实景教学。参训检查员在真实工作场景中开展实操演练,将法规条款与源文件管理、项目运行、质量管理逐项对应,实现了从“课堂授课”向“现场实训”的转变,有效提升了检查实战能力。

欧美视频 自2008年获得药物临床试验资格以来,已实现药物、医疗器械双备案;近三年新承接项目140余项,在研项目常年保持百余项,并培育多名国家级、省级GCP检查员。医院将对标新版GCP要求,持续强化临床试验全过程质量管理,切实守护受试者权益与用药安全。


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